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La qualità certificata Stampa E-mail

I dispositivi medici immessi sul mercato comunitario per poter circolare liberamente devono rispettare dei requisiti essenziali (es. sicurezza, protezione del paziente e dell'operatore, salvaguardia dell'ambiente) ed essere marcati CE.

La Hecht Contactlinsen, azienda produttrice delle lenti a contatto ASCON®, opera con sistemi di qualità ed è in grado di rispondere in modo efficace ed efficiente alle esigenze dei suoi committenti attenendosi alle seguenti normative:

  • Direttiva europea 93/42/CEE del Consiglio del 14 Giugno 1993 sui dispositivi medici (MDD)
  • Legge sui dispositivi medici del 2 Agosto 1994
  • DIN EN ISO 13485 dispositivi medici sistemi di gestione della qualità
  • DIN EN ISO 14534 ottica – lenti a contatto e soluzioni per lenti a contatto – requisiti fondamentali
  • Norme europee armonizzate nell’ambito dei dispositivi medici

 

Certificato CEE

Certificato EN ISO